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天润药业|汇聚全球高品质药用原辅料与技术服务

发布时间:2019-10-14

2019年5月的最后一天,德国美剂乐吸入乳糖InhaLac 500获得CDE登记并公示,登记号为F20190000232。

至此,德国美剂乐集团上海代表处已原辅包平台取得了22个产品的登记号!其中,4个登记号对应的乳糖,是专用于吸入粉雾剂(Dry Powder Inhalation)的乳糖产品。

那么,我们来了解一下吸入乳糖InhaLac 500的相关信息吧!

众所周晓,作为目前商业化的吸入粉雾剂产品中的首选辅料,乳糖最常见的是作为药物的稀释剂与载体,还兼备提升递送效果的“第三组份”的作用。
德国美剂乐为大家带来的InhaLac 500,就是一款适合作为“第三组份”使用的超微粉化产品。它是将粒径较大的乳糖,经气流粉碎,以满足特定功能性要求的一款产品。

一、Why chose fine lactose as a kind of ‘third component’ in dry powder inhalation?
那么为什么需要选用微粉化乳糖作为“第三组份”呢?
微粉化的乳糖,是吸入粉雾剂制剂中的复要组份。对于常见的载体型Formulation,由于微粉化的药物与载体表面之间存在着诸多的颗粒间作用力,它们会使得微粉化的药物与载体颗粒过度结合,造成药物的难以脱离,造成递送效率的低下。

微粉化乳糖的加入,可以作为微粉化药物的替身,与载体乳糖表面表面能较高的位置(’Active Site’)相结合,从而有效降低微粉化药物与载体之间的结合作用,提升分散的效果,实现药物的有效递送。虽然微粉化乳糖的添加量少(通常约5-10%),但却是不可或缺的复要一员。

二、What are the relative advantages of InhaLac 500?

InhaLac 500的技术特点是什么呢?

科学、严格、系统的质量控制,使得这一产品拥有优良的批间稳固性、优异的功能性,以及更好的产品稳固性,详细如下:

1.严格的粒径控制:D50 < 5um,D90 < 10um,更接近微粉化药物的粒径分布;
2.更优异的性能:相较传统产品,显著更大的比表面积(5.30 m2/g),可以更好的满足用户对DPI产品的需求
3.更长的有效期:微粉化乳糖InhaLac 500拥有18个月的有效期,在储备、转运环节以及使用过程中更显优势。

著名的家族企业德国美剂乐集团创建于1887年,在这130多年的时间内,秉持着科学严谨的质量把控,与时俱进锐意创新,复视用户合作与共同发展。正是这样始终如一的坚持,时至今日,德国美剂乐已跃然成为全球领先的药用辅料生产商。
德国美剂乐丰富的产品线,8种品系、30多种规格,涵盖了固体制剂、吸入粉雾剂、冻干粉针剂等各项领域。美剂乐是您可以信任的长期合作伙伴


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